構(gòu)建省級(jí)統(tǒng)籌、全覆全力器械地市延伸、蓋宣貫推管局企業(yè)自主的進(jìn)分階段精準(zhǔn)三級(jí)宣貫體係，組織全省監(jiān)管骨幹參加國(guó)家藥監(jiān)局舉辦的施策省藥施新修訂《規(guī)範(fàn)》國(guó)家級(jí)檢查員培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管核心隊(duì)伍全員參訓(xùn)。品監(jiān)

組織新修訂《規(guī)範(fàn)》暨企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任線上宣貫，推動(dòng)覆蓋全省各級(jí)監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)。

依托“廣東藥監(jiān)”微信公眾號(hào)等新媒體平臺(tái)開設(shè)“新版醫(yī)療器械GMP”宣傳專欄，持續(xù)推送政策解讀、實(shí)務(wù)指引等內(nèi)容，擴(kuò)大政策知曉覆蓋麵，講好監(jiān)管政策解讀的“廣東聲音”。

聚焦企業(yè)關(guān)鍵崗位、分產(chǎn)品類別開展係列培訓(xùn)11期，累計(jì)參訓(xùn)10372人次，其中管理者代表2989人次。

各地市累計(jì)組織專題培訓(xùn)100多場(chǎng)次，參訓(xùn)1萬(wàn)餘人次。

企業(yè)自行組織內(nèi)部培訓(xùn)6000多場(chǎng)次，參訓(xùn)10萬(wàn)餘人次，推動(dòng)新規(guī)要求直達(dá)生產(chǎn)一線。

依托監(jiān)管信息化平臺(tái)增設(shè)新修訂《規(guī)範(fàn)》企業(yè)自查整改報(bào)送模塊，組織全省生產(chǎn)企業(yè)全麵開展差距排查，逐條落實(shí)整改，實(shí)現(xiàn)企業(yè)自查情況、整改計(jì)劃、整改進(jìn)度線上報(bào)送、動(dòng)態(tài)跟蹤，以數(shù)字化手段提升工作推進(jìn)效能。

召開全省實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)，研討驗(yàn)證確認(rèn)、物料平衡等重點(diǎn)內(nèi)容，明確“全覆蓋底數(shù)清、強(qiáng)宣貫重引導(dǎo)、壓責(zé)任促升級(jí)”工作要求。

截至2026年9月底，排查問(wèn)題3萬(wàn)餘條，4325家企業(yè)完成體係整改升級(jí)，植入類、國(guó)家集采中選等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)企業(yè)已全部完成自查整改。

同時(shí)結(jié)合飛行檢查工作先行開展新修訂《規(guī)範(fàn)》評(píng)估檢查（累計(jì)檢查243家企業(yè)），實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)檢查標(biāo)準(zhǔn)和流程，為全麵實(shí)施積累經(jīng)驗(yàn)。

召開全省質(zhì)量安全形勢(shì)分析及風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，專題研判新規(guī)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)隱患，部署防控措施。

推進(jìn)監(jiān)管信息化係統(tǒng)升級(jí)改造，探索開發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷數(shù)據(jù)歸集功能，匯總梳理共性問(wèn)題、高頻缺陷，開展新規(guī)落地執(zhí)行情況、檢查報(bào)告質(zhì)量“智慧分析”。

依托數(shù)據(jù)分析成果統(tǒng)一全省檢查判定尺度，強(qiáng)化業(yè)務(wù)宣貫，督促企業(yè)對(duì)標(biāo)落實(shí)新修訂《規(guī)範(fàn)》要求，縮小各地執(zhí)行偏差。