構(gòu)建省級統(tǒng)籌、全覆全力器械地市延伸、蓋宣貫推管局企業(yè)自主的進(jìn)分階段精準(zhǔn)三級宣貫體係，組織全省監(jiān)管骨幹參加國家藥監(jiān)局舉辦的施策省藥施新修訂《規(guī)範(fàn)》國家級檢查員培訓(xùn)，實現(xiàn)監(jiān)管核心隊伍全員參訓(xùn)。品監(jiān)

組織新修訂《規(guī)範(fàn)》暨企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任線上宣貫，推動覆蓋全省各級監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)。

依托“廣東藥監(jiān)”微信公眾號等新媒體平臺開設(shè)“新版醫(yī)療器械GMP”宣傳專欄，持續(xù)推送政策解讀、實務(wù)指引等內(nèi)容，擴(kuò)大政策知曉覆蓋麵，講好監(jiān)管政策解讀的“廣東聲音”。

聚焦企業(yè)關(guān)鍵崗位、分產(chǎn)品類別開展係列培訓(xùn)11期，累計參訓(xùn)10372人次，其中管理者代表2989人次。

各地市累計組織專題培訓(xùn)100多場次，參訓(xùn)1萬餘人次。

企業(yè)自行組織內(nèi)部培訓(xùn)6000多場次，參訓(xùn)10萬餘人次，推動新規(guī)要求直達(dá)生產(chǎn)一線。

依托監(jiān)管信息化平臺增設(shè)新修訂《規(guī)範(fàn)》企業(yè)自查整改報送模塊，組織全省生產(chǎn)企業(yè)全麵開展差距排查，逐條落實整改，實現(xiàn)企業(yè)自查情況、整改計劃、整改進(jìn)度線上報送、動態(tài)跟蹤，以數(shù)字化手段提升工作推進(jìn)效能。

召開全省實施工作推進(jìn)會，研討驗證確認(rèn)、物料平衡等重點內(nèi)容，明確“全覆蓋底數(shù)清、強(qiáng)宣貫重引導(dǎo)、壓責(zé)任促升級”工作要求。

截至2026年9月底，排查問題3萬餘條，4325家企業(yè)完成體係整改升級，植入類、國家集采中選等高風(fēng)險重點企業(yè)已全部完成自查整改。

同時結(jié)合飛行檢查工作先行開展新修訂《規(guī)範(fàn)》評估檢查（累計檢查243家企業(yè)），實戰(zhàn)檢驗檢查標(biāo)準(zhǔn)和流程，為全麵實施積累經(jīng)驗。

召開全省質(zhì)量安全形勢分析及風(fēng)險會商會，專題研判新規(guī)實施風(fēng)險隱患，部署防控措施。

推進(jìn)監(jiān)管信息化係統(tǒng)升級改造，探索開發(fā)現(xiàn)場檢查缺陷數(shù)據(jù)歸集功能，匯總梳理共性問題、高頻缺陷，開展新規(guī)落地執(zhí)行情況、檢查報告質(zhì)量“智慧分析”。

依托數(shù)據(jù)分析成果統(tǒng)一全省檢查判定尺度，強(qiáng)化業(yè)務(wù)宣貫，督促企業(yè)對標(biāo)落實新修訂《規(guī)範(fàn)》要求，縮小各地執(zhí)行偏差。