前沿門口國(guó)際的藥械越來(lái)越多家
不久前,家門口年僅40歲的際前王先生被確診為肝髒原發(fā)性惡性腫瘤,一度陷入絕望。沿藥越多在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院(下稱“暨大附一院”),家門口通過(guò)“港澳藥械通”政策引入的際前釔90(Y90)玻璃微球技術(shù),為他搭建起從“無(wú)法手術(shù)”到“爭(zhēng)取根治”的沿藥越多轉(zhuǎn)化橋梁——在核醫(yī)學(xué)科、介入血管外科、家門口腫瘤科等多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作下,際前這顆直徑不及頭發(fā)絲1/3的沿藥越多微球,搭載著“定向爆破手”Y90,家門口能夠精準(zhǔn)消滅癌細(xì)胞。際前
廣東“十五五”規(guī)劃綱要提出,沿藥越多打造高水平醫(yī)療高地,家門口要聯(lián)動(dòng)港澳優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,際前加速國(guó)際先進(jìn)藥械臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化,沿藥越多完善區(qū)域醫(yī)療資源協(xié)同與成果轉(zhuǎn)化共享機(jī)製。
2021年廣東正式實(shí)施粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”政策,大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)審批後,可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。
政策實(shí)施以來(lái),越來(lái)越多“救命藥”來(lái)到了廣東居民的家門口——截至今年4月底,指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到了71家,實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9地市全覆蓋;引進(jìn)急需港澳藥械品種162種,其中藥品71種、醫(yī)療器械91種。
國(guó)際前沿藥械來(lái)到了“家門口”
2024年9月,省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局公布第三批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),暨大附一院成功入選。截至目前,該院已獲31個(gè)藥械通批件共29個(gè)品種,覆蓋肝髒腫瘤、係統(tǒng)性紅斑狼瘡、偏頭痛、婦科腫瘤、運(yùn)動(dòng)損傷修複等方向,滿足不同疾病類型、不同階段患者的就醫(yī)需求。
如今,這些藥械正切實(shí)惠及更多患者。
去年10月,該院率先在大灣區(qū)公立三甲醫(yī)院開(kāi)展首批5例軟骨再生膠原蛋白填充支架(CF)手術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)就像在關(guān)節(jié)處搭建一棟“房子”,吸引軟骨細(xì)胞進(jìn)入並不斷“繁衍”,最終長(zhǎng)出新的軟骨組織,尤其適合年輕、運(yùn)動(dòng)需求高的患者。
運(yùn)動(dòng)愛(ài)好者陳先生是首批受益者之一。他飽受膝關(guān)節(jié)反複疼痛困擾,被診斷為髕股關(guān)節(jié)Ⅲ-Ⅳ級(jí)軟骨缺損,保守治療無(wú)效。經(jīng)多學(xué)科評(píng)估,CF技術(shù)成為理想選擇。暨大附一院院長(zhǎng)鄭小飛介紹,手術(shù)在關(guān)節(jié)鏡下操作,切口僅5毫米,術(shù)後第二天即可下地。目前,陳先生已重返運(yùn)動(dòng)場(chǎng)。
在心血管領(lǐng)域,暨大附一院引進(jìn)全球頂尖的血管外植入式心髒複律除顫器(EV-ICD)及抗菌可吸收封套,為心律失常、心衰及高感染風(fēng)險(xiǎn)患者提供更優(yōu)方案。
心髒性猝死搶救爭(zhēng)分奪秒,除顫每延遲1分鍾,生存率下降10%。因此,體內(nèi)植入除顫器是許多患者的保命選擇。但傳統(tǒng)除顫器需經(jīng)靜脈血管將電極植入心髒,對(duì)血管條件差、注重體型或熱愛(ài)運(yùn)動(dòng)的人而言,生活質(zhì)量會(huì)大打折扣。
而2023年誕生的血管外除顫器(EV-ICD)則置於心髒外側(cè)、腋下與胸肌之間,運(yùn)動(dòng)時(shí)不會(huì)拉扯電極,還能用無(wú)痛高速起搏終止室速,患者更舒適,且使用年限長(zhǎng)達(dá)11.7年。
截至今年3月,暨大附一院經(jīng)“港澳藥械通”引進(jìn)的藥品、器械,已惠及患者148人次,為大灣區(qū)患者打通生命健康新通道。
力爭(zhēng)第一時(shí)間引入全球先進(jìn)藥械
“我們的引進(jìn)已經(jīng)從1.0版本,努力進(jìn)化到3.0版本。”鄭小飛介紹,1.0版本是醫(yī)院科室主任根據(jù)臨床實(shí)際提出需求,即“病人等技術(shù)”;2.0版本則是從醫(yī)院或全省層麵進(jìn)行調(diào)研分析,有預(yù)見(jiàn)性地引進(jìn)前沿技術(shù)或藥品,讓“技術(shù)等病人”。
過(guò)去引進(jìn)的技術(shù)或藥品,往往已在國(guó)外應(yīng)用多年。現(xiàn)在,在“港澳藥械通”政策支持下,廣東醫(yī)院正努力邁向3.0版本——同步引入全球最新技術(shù)與藥品,讓更多患者在“家門口”就能用上世界前沿技術(shù)。
這一點(diǎn)正成為現(xiàn)實(shí)。目前暨大附一院正計(jì)劃引進(jìn)新型核素治療產(chǎn)品—鑥[177Lu]奧索度曲肽注射液,該藥對(duì)特定類型的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤效果顯著,目前亞洲僅香港地區(qū)可用。引進(jìn)後,將為這類腫瘤患者開(kāi)辟精準(zhǔn)治療新路徑。
“這意味著,即使是海外藥企不願(yuàn)大規(guī)模上市的前沿藥物,大灣區(qū)患者也能在家門口第一時(shí)間用到。”鄭小飛說(shuō)。
值得一提的是,通過(guò)“港澳藥械通”,患者在省內(nèi)享受頂尖醫(yī)療的費(fèi)用遠(yuǎn)低於境外。同樣的藥品和器械,國(guó)外治療費(fèi)用高出數(shù)倍,而落地廣東的藥械,不少已納入商業(yè)保險(xiǎn),進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。
為患者帶來(lái)利好的同時(shí),前沿技術(shù)的引入也在推動(dòng)學(xué)科發(fā)展。鄭小飛舉例,依托近500例釔90治療的全國(guó)最大樣本庫(kù)與紮實(shí)的真實(shí)世界數(shù)據(jù),醫(yī)院還參與製定多項(xiàng)肝癌內(nèi)放射治療及創(chuàng)新器械應(yīng)用的專家共識(shí)。
“港澳藥械通”不僅打通了國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道,更提供了促進(jìn)醫(yī)療資源整合、推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新的平臺(tái)。落實(shí)廣東“十五五”規(guī)劃綱要要求,包括暨大附一院在內(nèi)的71家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)正持續(xù)推動(dòng)更多國(guó)際前沿藥械落地,努力讓患者“大病不出灣區(qū)”,讓頂尖技術(shù)和“救命藥”觸手可及。
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